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皇冠信用网注册开通_美国FDA化妆品注册通道开通了,认证流程如何?

时间:2024-02-08   阅读:3339

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最新消息皇冠信用网注册开通,美国食品药品监督管理局(FDA)化妆品注册系统于2023年12月16日正式开放!

自2022年12月29日,美国颁发《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)以来,FDA一直在不断完善注册要求及新注册系统皇冠信用网注册开通。新的注册系统Cosmetic Direct于2023年12月14日结束内测,于2023年12月16日正式开放。标检技术将全面协助企业进行快速注册。

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02 FDA化妆品法规要求

FDA Regulations

美国FDA要求所有美国或非美化妆品生产企业都必须进行企业注册,并且产品责任人还需将产品进行列名皇冠信用网注册开通。此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。

各企业可跟标检技术进行深度一对一咨询,了解自己需做企业注册还是产品列名皇冠信用网注册开通。

03 FDA化妆品新系统注册要求

Requirements

FDA化妆品备案注册主要分为两个部分,分别为企业注册以及产品列名皇冠信用网注册开通。

1)企业注册

· FDA要求在美国销售的化妆品生产商/加工商必须进行企业注册皇冠信用网注册开通。所需资料如下:

· 工厂所有者和/或经营者的名称;

· 工厂的名称、实际生产地址、电子邮件地址和电话号码;

· 美国代理联系人信息及联系方式

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· FEI登记号码;

· 在此工厂生产或加工的化妆品所有在售化妆品品牌名称;

· 产品类别及在工厂内生产或加工所对应每款化妆品的责任人;

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2)产品列名

· FDA 要求“责任人”对化妆品进行产品列名并每年递交更新皇冠信用网注册开通,所需资料如下:

· 生产或加工该化妆品各工厂的企业注册号码;

· 责任人联系方式及化妆品产品名称皇冠信用网注册开通,如:标签上显示名称;

· 化妆品产品类别;

· 符合21CFR 701.3成分名称的产品成分清单(包括香精香料及色素等);

· 产品登记编码(如有);

· 登记类型(初始、年度更新或简要更新)

· 同基础配方产品可以做一个列名(仅颜色、香味或净含量不同的同款产品)

04 FDA化妆品合规期限

Compliance Date

化妆品企业合规日期为2023年12月29日,但是强制处罚期限推迟6个月,即2024年7月1日前皇冠信用网注册开通。目前FDA注册系统已全面开放,我们建议化妆品出口企业尽快完成注册以尽早实现合规。

标检协助企业注册周期

针对前期已支付费用并提交了相关产品信息的客户,我们会快马加鞭优先处理注册等相关递交,前期暂未填写申请的客户,可及时与我们的法规顾问进行免费一对一咨询,以便我们提供精准的指导尽快为贵司完成注册皇冠信用网注册开通。

05 化妆品企业服务

COSMETICS SERVICES

标检技术可以协助化妆品企业:

✔ FDA化妆品企业注册

✔ FDA化妆品产品列名

✔ 美国代理人服务

✔ 不良事件报告代理

✔ 企业FEI号申请

✔ 化妆品制造商GMP

✔ 化妆品成分、标签审核与设计

✔ 色素批次认证

✔ FDA扣货协助

✔ 绿名单增加及黑名单除名(DWPE)

06 关于皇冠信用网注册开通我们

ABOUT US

标检技术是全球政府合规的领先资源,提供法规技术支持的服务、全面的在线合规培训、软件产品解决方案和专有数据皇冠信用网注册开通。标检技术位于中国香港,已经为160多个国家超过50000多家企业提供了快速便捷的合规服务。

如果您对FDA化妆品法规要求或任何产品认证问题有任何疑问,都可以随时联系我们皇冠信用网注册开通。

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